全球首款“预装干瓣”心脏瓣膜获批上市,川大华西医院牵头研发

发布时间:2025-06-13 13:31:01 来源:互联网

本站 4 月 24 日消息,据“成都发布”昨日消息,四川大学华西医院心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队与校友钟生平博士共同研发的 PROSTYLE A 经导管主动脉瓣膜系统,近日获得国家药品监督管理局批准上市。这一重大突破标志着我国在心血管介入器械领域取得全球领先地位。

该产品为全球首款预装 TAVR 干瓣主动脉瓣膜系统,适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者,属国家创新通道产品。

本站从报道获悉,与传统产品相比,该创新产品的瓣膜为干态保存,脱离了戊二醛溶液保存环境,降低了戊二醛残留风险,提高了生物相容性,减缓了瓣膜钙化进程,延长了瓣膜使用寿命。

此外,预装式设计将该类产品植入过程中繁琐的临床准备工作化繁为简,同时确保瓣膜预装的质量一致性和可控性,进一步降低产品风险,提升临床患者获益。

心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队,长期致力于心脏瓣膜病介入治疗的临床与应用基础研究。在该系统的开发过程中,团队不仅作为项目的 PI 牵头单位主导了产品的注册临床试验,而且深度参与了产品设计优化,以及牛心包干膜技术的评价等基础研究工作。

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